根據(jù)一項(xiàng)名為A-PLUS的大型多國臨床試驗(yàn)，單次口服抗生素阿奇霉素可以將陰道分娩婦女產(chǎn)后敗血癥和死亡的風(fēng)險降低三分之一。研究中只有1.6%在分娩期間接受阿奇霉素治療的女性在分娩后六周內(nèi)患上敗血癥或死亡，而接受安慰劑的女性中這一比例為2.4%。阿奇霉素不能降低死產(chǎn)、新生兒敗血癥或新生兒死亡的風(fēng)險。
這項(xiàng)研究的結(jié)果招募了七個低收入和中等收入國家的29，000多名婦女，今天發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，并在舊金山母胎醫(yī)學(xué)學(xué)會第43屆年度懷孕會議上發(fā)表。
“這些發(fā)現(xiàn)有可能通過提供一種安全，有效和低成本的方法來改變臨床實(shí)踐，以減少孕產(chǎn)婦敗血癥和死亡的全球負(fù)擔(dān)，”美國國立衛(wèi)生研究院Eunice Kennedy Shriver國家兒童健康與人類發(fā)展研究所(NICHD)主任Diana W. Bianchi博士說。“我們迫切需要有效的戰(zhàn)略來預(yù)防與妊娠有關(guān)的感染，這些感染約占全世界孕產(chǎn)婦死亡的10%。
NICHD的全球婦女和兒童健康研究網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行了這項(xiàng)研究。
膿毒癥是細(xì)菌和其他感染的一種危及生命的并發(fā)癥，是全世界孕產(chǎn)婦和新生兒死亡的主要原因，特別是在低收入和中等收入國家。阿奇霉素是一種廉價的抗生素，可有效對抗多種細(xì)菌，已知在剖宮產(chǎn)期間靜脈注射可減少母體感染。兩項(xiàng)小型研究表明，向計劃陰道分娩的女性口服藥物可能會減少孕產(chǎn)婦或新生兒感染和死亡。
A-PLUS于2020年啟動，在孟加拉國、剛果民主共和國、危地馬拉、印度、肯尼亞、巴基斯坦和贊比亞的NICHD全球網(wǎng)絡(luò)站點(diǎn)招收了女性。在 2020 年 2022 月至 29 年 278 月期間，<>，<> 名計劃陰道分娩的參與者被隨機(jī)分配在分娩期間接受 <> 克劑量的口服阿奇霉素或安慰劑。
在分娩后的前六周內(nèi)，接受阿奇霉素治療的227，14名受試者中有526名(1.6%)患上敗血癥或死亡，而安慰劑組的344，14名受試者中有637名(2.4%)。兩組的死亡都很少見。膿毒癥發(fā)生在阿奇霉素組的219名受試者(1.5%)和安慰劑組的339名受試者(2.3%)。此外，接受阿奇霉素治療的女性不太可能發(fā)生子宮內(nèi)膜炎(子宮內(nèi)膜感染)和其他感染。與安慰劑組相比，他們的再入院和計劃外就診次數(shù)也較少。
“利用NICHD全球網(wǎng)絡(luò)在洲的基礎(chǔ)設(shè)施和專業(yè)知識，使我們能夠快速收集這些重要數(shù)據(jù)。我們希望我們的研究結(jié)果將應(yīng)用于幫助改善全球低收入和中等收入國家的孕產(chǎn)婦護(hù)理，“阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校(UAB)Marnix E. Heersink醫(yī)學(xué)院全球和婦女健康副院長Alan T.N. Tita博士說。
該試驗(yàn)由UAB的Tita博士和Waldemar A. Carlo博士共同領(lǐng)導(dǎo)。八個美國學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和北卡羅來納州三角研究園的RTI國際公司(NICHD全球網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)中心)與八個國際合作伙伴合作開發(fā)A-PLUS。
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