中國科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院的研究人員開發(fā)了一種新型光譜成像設(shè)備,稱為組織氧成像系統(tǒng)(TOX)。
該設(shè)備能夠快速、無創(chuàng)地檢測(cè)至少 15 cm × 25 cm 的大面積組織氧水平。近日,公司正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
組織氧合是組織健康的重要指標(biāo),有助于各種疾病的診斷和治療。TOX 使用空間頻域光譜成像(一種新技術(shù))來準(zhǔn)確評(píng)估組織灌注。它在診斷糖尿病足、周圍血管疾病、燒傷和皮瓣移植方面顯示出特別的功效。
TOX 將不同波長、調(diào)制頻率和調(diào)制相位的結(jié)構(gòu)光投射到目標(biāo)組織上。通過對(duì)組織的漫反射進(jìn)行成像并使用“三相解調(diào)方法”,可以確定組織的光學(xué)參數(shù)在空間中的分布情況。
蘭伯特-比爾法則用于通過觀察氧合血紅蛋白和脫氧血紅蛋白的濃度來確定血液中的氧氣含量。測(cè)量結(jié)果和圖像幫助醫(yī)生了解組織氧合的運(yùn)作情況。
117 名受試者的臨床研究證實(shí)了該技術(shù)的臨床價(jià)值。每個(gè)方案集 (PPS) 用作評(píng)估功效的主要數(shù)據(jù)集,而完整分析集則用作輔助數(shù)據(jù)集。統(tǒng)計(jì)分析顯示 FAS 和 PPS 數(shù)據(jù)集之間的差異很小,表明 TOX 的檢測(cè)準(zhǔn)確性良好。
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