一項 FDA 批準(zhǔn)的臨床試驗正在馬薩諸塞州眼耳科和馬薩諸塞州兒童總醫(yī)院進行，以評估舌下神經(jīng)刺激器的使用，該技術(shù)目前可用于患有嚴(yán)重阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) 的成人，可刺激舌下神經(jīng)刺激器上呼吸道以促進睡眠期間的呼吸——在一組患有唐氏綜合癥和 OSA 的青少年患者中。試驗中第一位患者的病例報告(其于 2015 年 4 月 8 日植入，代表該技術(shù)首次在美國的兒科患者中使用)已發(fā)表在 < a i=1>兒科。該臨床試驗現(xiàn)在將擴大到包括美國的另外四個地點。
“雖然我們在證明這項技術(shù)的安全性和有效性方面還有很長的路要走，但這個案例代表了重要的第一步，”該研究的首席研究員、馬薩諸塞州眼耳科兒科耳鼻喉科主任克里斯托弗·J·哈特尼克醫(yī)學(xué)博士說。 “這項研究最引人注目的方面是有可能幫助那些通常沒有良好治療方法的人群。”
嚴(yán)重的 OSA 影響著高達 60% 的唐氏綜合癥患者，帶來了獨特的治療挑戰(zhàn)。關(guān)鍵的解剖學(xué)特征，例如在深度睡眠時舌頭較大，會落回口腔中，可能會在睡眠期間阻塞氣道;對通過面罩吹到臉上的空氣的敏感性使得一些患者難以忍受持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)機器，這是 OSA 的傳統(tǒng)療法。
如果睡眠呼吸暫停不及時治療，就沒有有利的治療選擇，并且會面臨高血壓和心臟病等心血管問題的威脅，醫(yī)生和患者如果阻塞嚴(yán)重到不安全，家人有時會面臨艱難的決定，是否要采取改變生活的氣管切開術(shù)。
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