(丹佛 - 2021 年 9 月 13 日，格林威治標(biāo)準(zhǔn)時間上午 9 點/美國東部時間上午 10 點/美國東部時間上午 11 點)--治療前循環(huán)腫瘤 (ct)DNA 水平比NADIM 研究中的經(jīng)典生存替代指標(biāo)更準(zhǔn)確地預(yù)測長期生存，并且可能是根據(jù)今天在 IASLC 2021 年世界肺癌大會上發(fā)表的研究，這對設(shè)計新的臨床試驗很有用。該研究發(fā)表在今天的 OA20：探索局部晚期 NSCLC 的治療方式和工具中。
目前沒有新輔助化學(xué)免疫治療后長期生存的預(yù)測性生物標(biāo)志物。然而，西班牙馬哈達洪達耶羅大學(xué)醫(yī)院的 Atocha Romero 博士說，確定從化學(xué)免疫療法中獲得長期益處的非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者對于優(yōu)化療法至關(guān)重要。
使用來自 NADIM 臨床試驗的樣本，其中可切除的 IIIA 期 NSCLC 患者接受了納武單抗的新輔助化學(xué)免疫療法，Romero 博士和她的共同研究人員評估了治療開始前 ctDNA 水平預(yù)測總生存期和無進展生存期的能力。Romero 博士將其預(yù)測價值與經(jīng)典生存替代指標(biāo)進行了比較，作為根據(jù) RECIST 標(biāo)準(zhǔn) v.1.1 評估的病理反應(yīng)和臨床反應(yīng)。
ctDNA 使用 Oncomine Pan-Cancer 無細胞檢測通過新一代測序進行分析。對于每個陽性血漿樣品，計算所有檢測到的突變的突變等位基因頻率 (MAF) 的總和。根據(jù) Romero 博士的說法，MAF(突變等位基因分?jǐn)?shù))、VAF(變異等位基因分?jǐn)?shù))或 AF(等位基因頻率或等位基因分?jǐn)?shù))是指在血液中檢測到的給定突變的數(shù)量(在這種情況下)。它可以定義為(通過 NGS)讀取突變堿基的次數(shù)，除以在基因組中給定位置觀察到任何堿基的總次數(shù)。他說，沒有標(biāo)準(zhǔn)程序可以計算一個人血液中的 ctDNA 含量。
Romero 博士表示，無論是病理反應(yīng)還是基于 RECIST 標(biāo)準(zhǔn)的臨床反應(yīng)都不能預(yù)測總生存期或無進展生存期。然而，當(dāng)排除死于 的患者(N = 2)時，病理完全緩解(但不是主要病理緩解)確定了 PFS 和 OS 改善的患者。RECIST(實體瘤反應(yīng)評估標(biāo)準(zhǔn))提供了一種簡單實用的方法來評估新癌癥療法在實體瘤中的活性和療效，使用經(jīng)過驗證且一致的標(biāo)準(zhǔn)來評估腫瘤負(fù)荷的變化。
“相反，在多變量分析中，基線樣本中 ctDNA 水平低(< 1% MAF)的患者與發(fā)生相反情況的患者相比，無進展生存期和總生存期顯著提高，”她說。(調(diào)整后的 HR：0.22;95%CI：0.06-0.75;P = 0.016 和調(diào)整后的 HR：0.04;95%CI：0.00-0.45;PFS 和 OS 分別為 P = 0.008)。
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