達沙替尼、blinatumomab 和潑尼松的組合可有效治療費城染色體陽性 (Ph+) 急性淋巴細胞白血病 (ALL) 的老年患者，這些患者不適合進行強化化療。
S1318 臨床試驗的這些結(jié)果由 SWOG 癌癥研究網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)導(dǎo)，SWOG 癌癥研究網(wǎng)絡(luò)是由美國國立衛(wèi)生研究院 (NIH) 的一部分國家癌癥研究所 (NCI) 資助的癌癥臨床試驗小組，將在 2021 年美國學(xué)會上公布12 月 13 日血液學(xué) (ASH) 年會。
Anjali S. Advani 醫(yī)學(xué)博士是克利夫蘭診所 Taussig 癌癥研究所的 SWOG 研究員，與羅徹斯特大學(xué)威爾莫特癌癥研究所的研究聯(lián)合主席 Kristen O'Dwyer 醫(yī)學(xué)博士一起領(lǐng)導(dǎo)了這項研究。
“這項試驗的結(jié)果可能使我們能夠為老年 Ph+ ALL 患者提供一種可耐受且高效的治療方案，并改善這些患者的預(yù)后，”Advani 說。
Ph+ 型 ALL 患者通常接受強化化療。但是，許多患有 Ph+ ALL 的老年患者無法忍受強化化療的副作用，而是使用稱為酪氨酸激酶抑制劑或 TKI 的藥物以及皮質(zhì)類固醇進行治療。這些低強度治療使許多此類患者的 ALL 得到緩解，但它們在增加患者的無病生存 (DFS) 時間——患者存活和無癌癥的時間長度方面效果較差。
認識到這些患者需要更好的治療方法，Advani 和她的團隊于 2015 年啟動了研究 S1318，這是一項 II 期臨床試驗，用于治療老年 Ph+ ALL 患者，包括新診斷和復(fù)發(fā)或難治性患者，使用一種新的組合，增加了免疫治療藥物 blinatumomab(一種雙特異性 T 細胞接合劑)對達沙替尼(一種 TKI)和潑尼松(一種皮質(zhì)類固醇)。
該試驗招募了 24 名 Ph+ ALL 患者。另一名患有 Ph 樣 ALL 的患者入選，其遺傳變化對達沙替尼治療敏感。所有患者均年齡在 65 歲或以上，沒有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的證據(jù)，器官功能正常。
患者接受達沙替尼和潑尼松的初始誘導(dǎo)治療。ALL 完全緩解的患者隨后接受了 blinatumomab 和達沙替尼的緩解后治療。如果他們的 ALL 保持完全緩解，這些患者最終會轉(zhuǎn)向使用達沙替尼和潑尼松的長期維持治療。
初始誘導(dǎo)治療后 ALL 未完全緩解的患者接受 1 或 2 個療程的博納吐單抗再誘導(dǎo)治療。如果他們的 ALL 然后進入完全緩解，他們將轉(zhuǎn)向緩解后治療，如果 ALL 保持完全緩解，則最終進行長期維持治療。
在 25 名患者中，23 名(92%)在誘導(dǎo)治療期間達到完全緩解。在這 23 名患者中，16 名在治療的第 28 天接受了微小殘留病灶 (MRD) 評估，這 16 名患者中有 5 名 (31%) 沒有顯示 MRD 的證據(jù)。
對于仍然存活的試驗患者的中位隨訪時間為 1.7 年，研究人員估計參加該研究的患者的三年 DFS 率為 80%，三年總生存率為 85%。
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