作為預(yù)防性心臟病學(xué)檢查的一部分，常規(guī)測(cè)量甘油三酯水平，并且用幾類(lèi)藥物降低甘油三酯是常見(jiàn)的醫(yī)療實(shí)踐。然而，在新藥培馬貝特的一項(xiàng)重大隨機(jī)試驗(yàn)中，研究人員發(fā)現(xiàn)，盡管與安慰劑相比，該藥物將甘油三酯降低了 26%，但在五年內(nèi)心臟病發(fā)作、中風(fēng)或心血管死亡的發(fā)生率并沒(méi)有降低。該研究由布萊根婦女醫(yī)院的研究人員領(lǐng)導(dǎo)，該醫(yī)院是麻省總醫(yī)院布萊根醫(yī)療保健系統(tǒng)的創(chuàng)始成員，包括 10,000 多名參與者。新數(shù)據(jù)今天在美國(guó)心臟協(xié)會(huì)科學(xué)會(huì)議的年度會(huì)議上公布，并同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上.
“培馬貝特在降低甘油三酯和我們所說(shuō)的殘余膽固醇方面非常有效，”主要作者、布里格姆心血管醫(yī)學(xué)部的醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生碩士 Aruna Pradhan 說(shuō)，他曾擔(dān)任試驗(yàn)聯(lián)合主席。“然而，我們沒(méi)有看到患者和臨床醫(yī)生擔(dān)心的嚴(yán)重臨床事件減少的證據(jù)。這些發(fā)現(xiàn)既令人費(fèi)解又具有臨床意義。”
貝特類(lèi)等 PPARα 激動(dòng)劑是一類(lèi)通過(guò)多種機(jī)制降低血液中甘油三酯水平的藥物。由 Kowa Company, Ltd 開(kāi)發(fā)的作為選擇性 PPARα 調(diào)節(jié)劑 (SPPARMα) 的培馬貝特已獲準(zhǔn)在日本和其他一些亞洲國(guó)家使用;非諾貝特等常規(guī)貝特類(lèi)藥物已獲準(zhǔn)在包括美國(guó)在內(nèi)的世界各地使用
該臨床試驗(yàn)被稱(chēng)為 PROMINENT，由 Kowa Research Institute, Inc. 贊助，包括 10,497 名患有 2 型糖尿病、甘油三酯水平升高和 HDL-膽固醇水平低的患者——該組在貝特類(lèi)試驗(yàn)中顯示出有希望的結(jié)果十年前演出。然而，PROMINENT 試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是心臟病發(fā)作、中風(fēng)、需要冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)或血管成形術(shù)，或心血管死亡，隨機(jī)分配到培馬貝特組的 572 名參與者和分配到安慰劑組的 560 名參與者發(fā)生，兩組之間沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。然而，培馬貝特一般耐受性良好，似乎可以降低非酒精性脂肪肝(NAFLD)的發(fā)病率，這是糖尿病和肥胖患者的一種重要疾病。
作者指出，培馬貝特對(duì) NAFLD 的研究結(jié)果需要外部復(fù)制;目前正在進(jìn)行其他幾項(xiàng)培馬貝特治療 NAFLD 的臨床試驗(yàn)。
“我們研究了一個(gè)處于高風(fēng)險(xiǎn)中的患者群體，對(duì)他們的最佳治療方案仍然是一個(gè)懸而未決的問(wèn)題，”高級(jí)作者、布里格姆心血管疾病預(yù)防中心主任兼試驗(yàn)聯(lián)合主席 Paul Ridker 說(shuō)。 .“與十年前進(jìn)行的貝特類(lèi)研究相比，我們的試驗(yàn)是在幾乎所有參與者都接受他汀類(lèi)藥物治療的時(shí)代進(jìn)行的，因此降低甘油三酯在當(dāng)代醫(yī)療實(shí)踐中的相關(guān)性仍然不確定。”
新的 PROMINENT 數(shù)據(jù)增加了最近關(guān)于降低甘油三酯在心臟病風(fēng)險(xiǎn)患者的當(dāng)代護(hù)理中的效用的爭(zhēng)議和辯論。2020 年，歐米茄 3 脂肪酸的 STRENGTH 試驗(yàn)結(jié)果顯示，甘油三酯降低了大約 20%，但對(duì)臨床事件沒(méi)有益處。相比之下，在 2019 年，icosapent ethyl 的 REDUCE-IT 試驗(yàn)確實(shí)顯示臨床事件顯著減少，但這與該試驗(yàn)中同樣觀察到的 20% 的甘油三酯減少無(wú)關(guān)。
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