作為預防性心臟病學檢查的一部分，常規(guī)測量甘油三酯水平，并且用幾類藥物降低甘油三酯是常見的醫(yī)療實踐。然而，在新藥培馬貝特的一項重大隨機試驗中，研究人員發(fā)現(xiàn)，盡管與安慰劑相比，該藥物將甘油三酯降低了 26%，但在五年內(nèi)心臟病發(fā)作、中風或心血管死亡的發(fā)生率并沒有降低。該研究由布萊根婦女醫(yī)院的研究人員領(lǐng)導，該醫(yī)院是麻省總醫(yī)院布萊根醫(yī)療保健系統(tǒng)的創(chuàng)始成員，包括 10,000 多名參與者。新數(shù)據(jù)今天在美國心臟協(xié)會科學會議的年度會議上公布，并同時發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上.
“培馬貝特在降低甘油三酯和我們所說的殘余膽固醇方面非常有效，”主要作者、布里格姆心血管醫(yī)學部的醫(yī)學博士、公共衛(wèi)生碩士 Aruna Pradhan 說，他曾擔任試驗聯(lián)合主席。“然而，我們沒有看到患者和臨床醫(yī)生擔心的嚴重臨床事件減少的證據(jù)。這些發(fā)現(xiàn)既令人費解又具有臨床意義。”
貝特類等 PPARα 激動劑是一類通過多種機制降低血液中甘油三酯水平的藥物。由 Kowa Company, Ltd 開發(fā)的作為選擇性 PPARα 調(diào)節(jié)劑 (SPPARMα) 的培馬貝特已獲準在日本和其他一些亞洲國家使用;非諾貝特等常規(guī)貝特類藥物已獲準在包括美國在內(nèi)的世界各地使用
該臨床試驗被稱為 PROMINENT，由 Kowa Research Institute, Inc. 贊助，包括 10,497 名患有 2 型糖尿病、甘油三酯水平升高和 HDL-膽固醇水平低的患者——該組在貝特類試驗中顯示出有希望的結(jié)果十年前演出。然而，PROMINENT 試驗的主要終點是心臟病發(fā)作、中風、需要冠狀動脈搭橋術(shù)或血管成形術(shù)，或心血管死亡，隨機分配到培馬貝特組的 572 名參與者和分配到安慰劑組的 560 名參與者發(fā)生，兩組之間沒有統(tǒng)計學差異。然而，培馬貝特一般耐受性良好，似乎可以降低非酒精性脂肪肝(NAFLD)的發(fā)病率，這是糖尿病和肥胖患者的一種重要疾病。
作者指出，培馬貝特對 NAFLD 的研究結(jié)果需要外部復制;目前正在進行其他幾項培馬貝特治療 NAFLD 的臨床試驗。
“我們研究了一個處于高風險中的患者群體，對他們的最佳治療方案仍然是一個懸而未決的問題，”高級作者、布里格姆心血管疾病預防中心主任兼試驗聯(lián)合主席 Paul Ridker 說。 .“與十年前進行的貝特類研究相比，我們的試驗是在幾乎所有參與者都接受他汀類藥物治療的時代進行的，因此降低甘油三酯在當代醫(yī)療實踐中的相關(guān)性仍然不確定。”
新的 PROMINENT 數(shù)據(jù)增加了最近關(guān)于降低甘油三酯在心臟病風險患者的當代護理中的效用的爭議和辯論。2020 年，歐米茄 3 脂肪酸的 STRENGTH 試驗結(jié)果顯示，甘油三酯降低了大約 20%，但對臨床事件沒有益處。相比之下，在 2019 年，icosapent ethyl 的 REDUCE-IT 試驗確實顯示臨床事件顯著減少，但這與該試驗中同樣觀察到的 20% 的甘油三酯減少無關(guān)。
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