休斯頓——根據(jù)德克薩斯大學(xué) MD 安德森癌癥中心的研究人員今天在《柳葉刀腫瘤學(xué)》上發(fā)表的 II 期研究結(jié)果，免疫檢查點(diǎn)抑制劑納武單抗和易普利姆瑪?shù)穆?lián)合治療證明了已經(jīng)擴(kuò)散到大腦的黑色素瘤患者的總生存期。
CheckMate 204 研究的最終結(jié)果證實(shí)了聯(lián)合療法的持久反應(yīng)——根據(jù)II 期研究結(jié)果，聯(lián)合療法成為該人群的一線護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)——三年內(nèi)無癥狀患者的總生存率為 71.9%。在那些癌癥在 12 周內(nèi)對(duì)治療有反應(yīng)的患者中，總生存率為 92%。在有癥狀的腦轉(zhuǎn)移或接受皮質(zhì)類固醇治療的患者中，反應(yīng)較低但仍然持久，總生存率為 36.6%。
“通過聯(lián)合免疫療法誘導(dǎo)顱內(nèi)反應(yīng)對(duì)黑色素瘤已擴(kuò)散到大腦的患者的生存產(chǎn)生直接和持久的影響，”主要作者Hussein Tawbi 醫(yī)學(xué)博士說。，黑色素瘤醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)教授和MD Anderson腦轉(zhuǎn)移診所的聯(lián)合主任。“我們已經(jīng)證明，這種治療為歷史上預(yù)后極差的患者提供了長(zhǎng)期生存的機(jī)會(huì)。”
大約 40% 的 IV 期黑色素瘤患者在診斷時(shí)有腦轉(zhuǎn)移，而 75%在某個(gè)時(shí)候會(huì)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。在引入這種組合之前，黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者的一年生存率約為 20%。
該研究的主要終點(diǎn)是顱內(nèi)臨床受益率，定義為完全和部分反應(yīng)以及至少持續(xù)六個(gè)月的穩(wěn)定疾病。研究者評(píng)估的臨床受益率為 57.4%，無癥狀患者的客觀緩解率為 53.5%。這些結(jié)果與沒有腦轉(zhuǎn)移的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的反應(yīng)率相似。
研究者評(píng)估的有癥狀患者的臨床獲益和客觀緩解率均為 16.7%。無癥狀患者的三年顱內(nèi)無進(jìn)展生存率為 54.1%，有癥狀患者為 18.9%。
反應(yīng)還通過盲法獨(dú)立中央審查 (BICR) 進(jìn)行評(píng)估，建議用于評(píng)估中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者的抗癌藥物的研究?？傮w而言，BICR 和研究人員的評(píng)估具有很高的一致性。
一些對(duì)治療沒有反應(yīng)的患者仍然具有良好的總生存期，研究人員認(rèn)為這可能是由于隨后的放療或全身治療造成的，并且可能表明目前的成像技術(shù)沒有完全或準(zhǔn)確地評(píng)估對(duì)聯(lián)合免疫治療的反應(yīng)。
“這些結(jié)果證實(shí)聯(lián)合免疫療法是有效的，應(yīng)該被視為無癥狀黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者的一線選擇，”Tawbi 說。“該研究還強(qiáng)調(diào)了對(duì)有癥狀患??者的有效選擇的持續(xù)需求，以及通過努力消除對(duì)類固醇需求的方法來進(jìn)一步幫助這一人群的機(jī)會(huì)。”
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