休斯頓——根據(jù)德克薩斯大學 MD 安德森癌癥中心的研究人員今天在《柳葉刀腫瘤學》上發(fā)表的 II 期研究結果，免疫檢查點抑制劑納武單抗和易普利姆瑪?shù)穆?lián)合治療證明了已經(jīng)擴散到大腦的黑色素瘤患者的總生存期。
CheckMate 204 研究的最終結果證實了聯(lián)合療法的持久反應——根據(jù)II 期研究結果，聯(lián)合療法成為該人群的一線護理標準——三年內(nèi)無癥狀患者的總生存率為 71.9%。在那些癌癥在 12 周內(nèi)對治療有反應的患者中，總生存率為 92%。在有癥狀的腦轉(zhuǎn)移或接受皮質(zhì)類固醇治療的患者中，反應較低但仍然持久，總生存率為 36.6%。
“通過聯(lián)合免疫療法誘導顱內(nèi)反應對黑色素瘤已擴散到大腦的患者的生存產(chǎn)生直接和持久的影響，”主要作者Hussein Tawbi 醫(yī)學博士說。，黑色素瘤醫(yī)學腫瘤學教授和MD Anderson腦轉(zhuǎn)移診所的聯(lián)合主任。“我們已經(jīng)證明，這種治療為歷史上預后極差的患者提供了長期生存的機會。”
大約 40% 的 IV 期黑色素瘤患者在診斷時有腦轉(zhuǎn)移，而 75%在某個時候會發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。在引入這種組合之前，黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者的一年生存率約為 20%。
該研究的主要終點是顱內(nèi)臨床受益率，定義為完全和部分反應以及至少持續(xù)六個月的穩(wěn)定疾病。研究者評估的臨床受益率為 57.4%，無癥狀患者的客觀緩解率為 53.5%。這些結果與沒有腦轉(zhuǎn)移的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的反應率相似。
研究者評估的有癥狀患者的臨床獲益和客觀緩解率均為 16.7%。無癥狀患者的三年顱內(nèi)無進展生存率為 54.1%，有癥狀患者為 18.9%。
反應還通過盲法獨立中央審查 (BICR) 進行評估，建議用于評估中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者的抗癌藥物的研究?？傮w而言，BICR 和研究人員的評估具有很高的一致性。
一些對治療沒有反應的患者仍然具有良好的總生存期，研究人員認為這可能是由于隨后的放療或全身治療造成的，并且可能表明目前的成像技術沒有完全或準確地評估對聯(lián)合免疫治療的反應。
“這些結果證實聯(lián)合免疫療法是有效的，應該被視為無癥狀黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者的一線選擇，”Tawbi 說。“該研究還強調(diào)了對有癥狀患??者的有效選擇的持續(xù)需求，以及通過努力消除對類固醇需求的方法來進一步幫助這一人群的機會。”
標簽：
免責聲明：本文由用戶上傳，與本網(wǎng)站立場無關。財經(jīng)信息僅供讀者參考，并不構成投資建議。投資者據(jù)此操作，風險自擔。 如有侵權請聯(lián)系刪除！