馬薩諸塞州總醫(yī)院 (MGH) 的研究人員與 NYU Langone Health 合作，啟動(dòng)了一項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)，以研究一種針對兒童 1 型糖尿病的新療法，即使是在患有既定疾病的受試者中也是如此。1 型糖尿病也稱為幼年型糖尿病，是一種改變生命的自身免疫性疾病，主要在身體不再能夠調(diào)節(jié)血糖的兒童中診斷出來。目前沒有批準(zhǔn)的療法來逆轉(zhuǎn)或減緩 1 型糖尿病的進(jìn)展。胰島素是治療 1 型糖尿病的最后一項(xiàng)重大治療創(chuàng)新，于 100 多年前推出。
“不能低估1型糖尿病診斷對兒童及其家庭的身體、經(jīng)濟(jì)和心理影響。具有已知臨床益處的實(shí)用、安全和非常實(shí)惠的疫苗可以通過降低 HbA1c 來逆轉(zhuǎn) 1 型糖尿病的概念，必須探索葡萄糖的測量，并可能降低胰島素。NYU Langone Health 很高興參與其中，”醫(yī)學(xué)博士、紐約大學(xué) Langone Health 的兒科內(nèi)分泌學(xué)家、用于治療兒科類型的重復(fù) BCG 疫苗接種的共同研究員說1 糖尿病研究。
BCG 疫苗是一種無毒的結(jié)核分枝桿菌菌株，歷史上用于預(yù)防結(jié)核病，自 1921 年推出以來，它一直是醫(yī)學(xué)史上使用最廣泛的疫苗。BCG 被認(rèn)為非常安全，被列入世界衛(wèi)生組織的基本藥物清單，全球每年約有 1 億兒童使用 BCG。BCG 也是最實(shí)惠的藥物之一，在世界許多地方每劑的成本不到 1 美元。
“BCG 是一種非常古老的疫苗，但最近一直處于臨床試驗(yàn)研究爆炸式增長的中心，這些研究顯示出對多種自身免疫性疾病和多種傳染病的益處。我們知道 BCG 疫苗接種的時(shí)機(jī)和壓力對結(jié)果至關(guān)重要。這是首次向患有至少 2 年 1 型糖尿病的青少年提供多劑量的高效卡介苗，”馬薩諸塞州總醫(yī)院免疫生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任兼聯(lián)合醫(yī)學(xué)博士 Denise Faustman 說。研究的調(diào)查員。
BCG 在已確診 1 型糖尿病成人中的 I 期臨床試驗(yàn)顯示，在改變已確診 1 型糖尿病的主要生物標(biāo)志物方面具有顯著功效，包括改變潛在免疫功能障礙的潛在疾病調(diào)節(jié)能力。在長期隨訪中，臨床效果明顯，最重要的是，HbA1c(1 型糖尿病血糖控制的主要生物標(biāo)志物)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。這項(xiàng)名為“重復(fù) BCG 疫苗接種治療兒科 1 型糖尿病”的新研究將招募 150 名年齡在 12 至 17 歲之間的患者參加一項(xiàng)安慰劑對照研究，該研究每隔 4 周注射兩次 BCG。要了解更多信息或參加試驗(yàn)，請單擊此處或發(fā)送電子郵件至：diabetestrial@partners.org.
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